Emrelis \u00e9 indicado para adultos com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas, do tipo n\u00e3o escamoso, localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico. Ag\u00eancia tamb\u00e9m autorizou o registro de medicamento para c\u00e2ncer de mama.<\/p>\n
A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento para o tratamento de pacientes adultos com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o. O Emrelis, cujo princ\u00edpio ativo \u00e9 o telisotuzumabe vedotina, \u00e9 indicado para casos espec\u00edficos de c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas (CPCNP), do tipo n\u00e3o escamoso, em est\u00e1gio localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico.<\/p>\n
A indica\u00e7\u00e3o contempla pacientes que apresentam alta express\u00e3o da prote\u00edna c-Met, possuem receptor do fator de crescimento epid\u00e9rmico (EGFR) do tipo selvagem e j\u00e1 receberam tratamento sist\u00eamico.<\/p>\n
A aprova\u00e7\u00e3o representa uma nova op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica para pacientes que atendem a esses crit\u00e9rios, especialmente em um cen\u00e1rio no qual as alternativas de tratamento podem ser limitadas ap\u00f3s as terapias iniciais.<\/p>\n
O Emrelis foi desenvolvido para reconhecer e se ligar seletivamente \u00e0 prote\u00edna c-Met, encontrada na superf\u00edcie de determinadas c\u00e9lulas tumorais.<\/p>\n
Ap\u00f3s a liga\u00e7\u00e3o, o complexo \u00e9 absorvido pela c\u00e9lula cancer\u00edgena e libera uma subst\u00e2ncia chamada monometilauristatina E (MMAE), que atua provocando a morte da c\u00e9lula tumoral.<\/p>\n
A estrat\u00e9gia busca direcionar a a\u00e7\u00e3o do medicamento \u00e0s c\u00e9lulas que apresentam a prote\u00edna-alvo, caracter\u00edstica importante para a indica\u00e7\u00e3o espec\u00edfica aprovada pela Anvisa.<\/p>\n
A aprova\u00e7\u00e3o do medicamento foi fundamentada principalmente nos resultados de um estudo cl\u00ednico realizado com pacientes que j\u00e1 haviam recebido tratamento para c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas.<\/p>\n
Na popula\u00e7\u00e3o total avaliada, a taxa de resposta objetiva foi de 29,2%. Entre os pacientes que apresentavam alta superexpress\u00e3o da prote\u00edna c-Met, o \u00edndice chegou a 34,5%.<\/p>\n
A taxa de resposta objetiva corresponde \u00e0 propor\u00e7\u00e3o de pacientes que apresentaram redu\u00e7\u00e3o significativa do tumor conforme os crit\u00e9rios estabelecidos no estudo. O resultado n\u00e3o significa, necessariamente, cura da doen\u00e7a.<\/p>\n
Segundo a avalia\u00e7\u00e3o divulgada pela ag\u00eancia reguladora, os resultados foram associados a respostas duradouras e benef\u00edcio cl\u00ednico em um cen\u00e1rio com op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas limitadas.<\/p>\n
A indica\u00e7\u00e3o, entretanto, \u00e9 restrita a pacientes que atendam aos crit\u00e9rios cl\u00ednicos e moleculares estabelecidos para o medicamento. A utiliza\u00e7\u00e3o deve ocorrer sob orienta\u00e7\u00e3o de uma equipe m\u00e9dica especializada.<\/p>\n
O c\u00e2ncer de pulm\u00e3o est\u00e1 entre as principais causas de mortalidade por c\u00e2ncer no mundo. O c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas corresponde a aproximadamente 85% dos casos, enquanto o subtipo n\u00e3o escamoso representa uma parcela expressiva desse grupo.<\/p>\n
Nos casos localmente avan\u00e7ados ou metast\u00e1ticos, a doen\u00e7a pode apresentar maior complexidade de tratamento. Quando ocorre met\u00e1stase, significa que as c\u00e9lulas cancer\u00edgenas se espalharam para outras partes do organismo.<\/p>\n
Ap\u00f3s tratamentos como quimioterapia e imunoterapia, algumas pessoas podem ter op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas mais restritas, dependendo das caracter\u00edsticas do tumor e da resposta \u00e0s terapias anteriores.<\/p>\n
Por isso, medicamentos direcionados a caracter\u00edsticas moleculares espec\u00edficas podem ampliar as alternativas dispon\u00edveis para determinados grupos de pacientes.<\/p>\n
Al\u00e9m do Emrelis, a Anvisa autorizou o registro do Poherdy, medicamento \u00e0 base de pertuzumabe indicado para pacientes com c\u00e2ncer de mama HER2-positivo em est\u00e1gio inicial ou metast\u00e1tico, conforme as condi\u00e7\u00f5es previstas para o tratamento.<\/p>\n
Nos casos de c\u00e2ncer de mama metast\u00e1tico, o medicamento deve ser utilizado em combina\u00e7\u00e3o com trastuzumabe e docetaxel. A indica\u00e7\u00e3o contempla pacientes com doen\u00e7a HER2-positiva metast\u00e1tica ou localmente recorrente e inoper\u00e1vel que ainda n\u00e3o tenham recebido tratamento com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para essa condi\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Para pacientes com c\u00e2ncer de mama em est\u00e1gio inicial, o Poherdy pode ser utilizado em associa\u00e7\u00e3o com trastuzumabe e quimioterapia em duas situa\u00e7\u00f5es.<\/p>\n
\u00c9 realizado antes da cirurgia e pode ser indicado para pacientes com c\u00e2ncer de mama HER2-positivo localmente avan\u00e7ado, inflamat\u00f3rio ou em est\u00e1gio inicial com alto risco de recorr\u00eancia, como parte de um esquema terap\u00eautico completo.<\/p>\n
\u00c9 realizado ap\u00f3s a cirurgia e \u00e9 indicado, conforme os crit\u00e9rios aprovados, para pacientes com c\u00e2ncer de mama HER2-positivo em est\u00e1gio inicial e alto risco de recorr\u00eancia.<\/p>\n
Os registros autorizados pela Anvisa contemplam tratamentos para grupos espec\u00edficos de pacientes com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o e c\u00e2ncer de mama.<\/p>\n
A escolha de cada terapia depende de fatores como o tipo de tumor, o est\u00e1gio da doen\u00e7a, os resultados de exames moleculares, os tratamentos anteriores e as condi\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas do paciente.<\/p>\n
A aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria permite o uso dos medicamentos conforme as indica\u00e7\u00f5es autorizadas, mas n\u00e3o significa que sejam adequados para todos os pacientes com esses tipos de c\u00e2ncer. A avalia\u00e7\u00e3o e a indica\u00e7\u00e3o devem ser feitas por profissionais de sa\u00fade.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Emrelis \u00e9 indicado para adultos com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas, do tipo n\u00e3o escamoso, localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico. Ag\u00eancia tamb\u00e9m autorizou o registro de medicamento para c\u00e2ncer de mama. A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento para o tratamento de pacientes adultos com c\u00e2ncer de […]<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":10584,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[161],"tags":[487,82,5137,4782,47,6691,852,6693,6692,70,6694],"class_list":["post-10583","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-saude","tag-anvisa","tag-brasil","tag-cancer-de-mama","tag-cancer-de-pulmao","tag-destaque","tag-emrelis","tag-medicamentos","tag-oncologia","tag-poherdy","tag-saude","tag-tratamento-do-cancer"],"yoast_head":"\n