Autorização publicada pela Anvisa permite a comercialização de cinco novos medicamentos injetáveis com semaglutida, substância utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade.

Anvisa libera novos medicamentos com semaglutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida, substância amplamente utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (29).

As autorizações foram concedidas por meio de resolução da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa e contemplam os seguintes produtos:

• Zempneo, da Brainfarma;
• Semavy, da Cosmed;
• Orsema, da Ranbaxy;
• Seemasun, da Sun Farmacêutica;
• Owozy, da Ávita Care.

De acordo com o ato regulatório, todos os produtos receberam registro na categoria de “medicamento novo (novo IFA análogo) por via de desenvolvimento abreviado” e têm como princípio ativo a semaglutida. As apresentações aprovadas são soluções injetáveis para aplicação subcutânea, acompanhadas de caneta aplicadora e agulhas.

O que é a semaglutida

A semaglutida é o princípio ativo presente em medicamentos como Ozempic, indicado para o tratamento do diabetes tipo 2, e Wegovy, aprovado para pacientes com obesidade.

A substância atua no controle dos níveis de glicose no sangue e também reduz o apetite, contribuindo para o controle do peso em pessoas com obesidade ou sobrepeso associado a fatores de risco.

Esse efeito sobre o emagrecimento fez com que a semaglutida se tornasse um dos medicamentos mais procurados no mundo nos últimos anos, popularizando o termo “canetas emagrecedoras”.

Quando os novos medicamentos estarão disponíveis

Apesar da aprovação do registro, os novos medicamentos não estarão necessariamente disponíveis de forma imediata nas farmácias.

A autorização da Anvisa permite a comercialização dos produtos, porém o órgão não informou quando eles chegarão ao mercado nem quais serão os preços praticados.

A resolução também não detalha as indicações terapêuticas específicas de cada medicamento, confirmando apenas que todos são formulações injetáveis de semaglutida em caneta aplicadora.